Sagsøgeren Bristol Myers Squibb Company (BMS) anlagde onsdag sag mod sagsøgte Xspray Pharma AB i New Jersey County. Patentkrænkelsessagen søger at forhindre sagsøgte i at fremstille og sælge generiske versioner af sagsøgerens lægemiddel Sprycel.
Sprycel er beregnet til behandling af voksne og børn diagnosticeret med forskellige typer leukæmi. Sagsøgerne har to patenter, et '725-patent og et '103-patent (patent i sagen), med titlen "Metoder til fremstilling af 2-aminothiazol-5-aromatiske carboxamider som kinasehæmmere." Patenterne blev udstedt i henholdsvis 2009 og 2014. Ud over det pågældende patent har sagsøgerne også en ansøgning om et nyt lægemiddel (NDA) til et oralt lægemiddel.
Ifølge klagen har Xspray indsendt en fortrolighedsaftale til FDA, hvori de søger tilladelse til at fremstille og markedsføre en generisk version af Sprycel. Xspray kontaktede blandt andet sagsøgerne og informerede dem om, at de omstridte patentkrav var ugyldige eller ikke krænket af de sagsøgtes fremtidige produkter.
Xsprays brev til sagsøgerne gav dem fortrolig adgang til visse dele af Xsprays fortrolighedsaftale, men gav ikke sagsøgerne adgang til den primære lægemiddelmappe. Sagsøgerne har ikke adgang til de primære lægemiddelmapper, hvilket hindrer deres "mulighed for at gennemgå oplysninger, der er relevante for deres analyse af overtrædelser", står der i klagen.
Klagen hævder, at Xspray krænker mindst ét krav i hvert af de pågældende patenter. Derudover forklarer sagsøgerne, at sagsøgte annoncerede deres intention om at fremstille og markedsføre deres NDA-produkter umiddelbart efter FDA-godkendelse, hvilket sagsøgerne hævder ville udgøre en yderligere krænkelse af de førnævnte patenter.
BMS argumenterede for, at hvis de sagsøgte ikke blev forhindret i yderligere at krænke de pågældende patenter, ville de lide "væsentlig og uoprettelig skade". Klagen opregner to anklagepunkter for patentkrænkelse. Sagsøgerne søger en positiv afgørelse i hvert af anklagepunkterne, et påbud for at forhindre yderligere krænkelse, en kendelse, der sikrer, at sagsøgtes NDA-produkter ikke vil blive fremstillet, før det pågældende patent udløber, økonomisk godtgørelse, hvis sagsøgte promoverer deres NDA-produkter og mere.
Opslagstidspunkt: 12. april 2023